VICODIN ES (Vicodin ES 750 mg / 7.5 mg)

£300.00

Artikelnummer: 612 Categorie:

Beschrijving

Koop Vicodin ES 750 mg / 7,5 mg


Generieke naam:   paracetamol en hydrocodonbitartraat
Doseringsvorm:  tablet


Vicodin ES Beschrijving


Hydrocodonbitartraat en acetaminophen worden geleverd in tabletvorm voor orale toediening.

WAARSCHUWING:  kan verslavend zijn (zie  VOORZORGSMAATREGELEN ,  Informatie voor patiënten / zorgverleners en  DRUGSMISBRUIK EN AFHANKELIJKHEID ).

Hydrocodonbitartraat is een opioïde analgeticum en hoestwerende werking en komt voor als fijne, witte kristallen of als een kristallijn poeder. Het wordt beïnvloed door licht. De chemische naam is 4,5α-epoxy-3-methoxy-17-methylmorfinan-6-ontartraat (1: 1) hydraat (2: 5). Het heeft de volgende structuurformule:

18 H 21 NO 3 · C 4 H 6 O 6 · 2½H 2 O MW = 494,490

Acetaminophen, 4′-hydroxyacetanilide, een licht bitter, wit, reukloos, kristallijn poeder, is een niet-opiaat, niet-salicylaat analgeticum en antipyreticum. Het heeft de volgende structuurformule:

8 H 9 NO 2  MW = 151,16

Hydrocodon Bitartraat en Acetaminophen-tabletten, USP is verkrijgbaar in de volgende sterktes:

VICODIN ® : Hydrocodon Bitartraat …………………… 5 mg

WAARSCHUWING:  kan verslavend zijn.

Acetaminophen ……………………………… 300 mg

Vicodin ES ® : Hydrocodon Bitartraat …………………… 7,5 mg

WAARSCHUWING:  kan verslavend zijn.

Acetaminophen ……………………………… 300 mg

VICODIN HP ® : Hydrocodon Bitartraat …………………… 10 mg

WAARSCHUWING:  kan verslavend zijn.

Acetaminophen ……………………………… 300 mg

Bovendien bevat elke tablet de volgende inactieve ingrediënten: colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon, voorgegelatiniseerd zetmeel en stearinezuur.

Dit product voldoet aan USP ontbindingstest 2.


Vicodin ES – Klinische farmacologie


Hydrocodon is een semi-synthetische verdovende pijnstiller en hoestwerende werking met meerdere acties die kwalitatief vergelijkbaar zijn met die van codeïne. De meeste hiervan hebben betrekking op het centrale zenuwstelsel en de gladde spieren. Het precieze werkingsmechanisme van hydrocodon en andere opiaten is niet bekend, hoewel wordt aangenomen dat het verband houdt met het bestaan ​​van opiaatreceptoren in het centrale zenuwstelsel. Naast analgesie kunnen narcotica slaperigheid, stemmingswisselingen en mentale troebelheid veroorzaken.

De pijnstillende werking van paracetamol brengt perifere invloeden met zich mee, maar het specifieke mechanisme is nog niet bepaald. Antipyretische activiteit wordt gemedieerd door hypothalamische warmteregulerende centra. Acetaminophen remt prostaglandinesynthetase. Therapeutische doses paracetamol hebben verwaarloosbare effecten op het cardiovasculaire of ademhalingssysteem; toxische doses kunnen echter leiden tot falen van de bloedsomloop en een snelle, oppervlakkige ademhaling.


Farmacokinetiek


Het gedrag van de afzonderlijke componenten wordt hieronder beschreven.

Hydrocodon

Na een orale dosis van 10 mg hydrocodon toegediend aan vijf volwassen mannelijke proefpersonen, was de gemiddelde piekconcentratie 23, 6 ± 5, 2 ng / ml. Maximale serumconcentraties werden bereikt na 1,3 ± 0,3 uur en de halfwaardetijd werd bepaald op 3,8 ± 0,3 uur. Hydrocodon vertoont een complex metabolisme, waaronder O-demethylering, N-demethylering en 6-keto-reductie tot de overeenkomstige 6-α- en 6-β-hydroxymetabolieten. Zie  OVERDOSERING  voor informatie over toxiciteit.

Acetaminophen

Acetaminophen wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt door de meeste lichaamsweefsels verdeeld. De plasmahalfwaardetijd is 1,25 tot 3 uur, maar kan toenemen door leverschade en na overdosering. De eliminatie van paracetamol vindt voornamelijk plaats door levermetabolisme (conjugatie) en daaropvolgende renale uitscheiding van metabolieten. Ongeveer 85% van een orale dosis verschijnt binnen 24 uur na toediening in de urine, de meeste als glucuronideconjugaat, met kleine hoeveelheden andere conjugaten en onveranderd geneesmiddel. Zie  OVERDOSERING  voor informatie over toxiciteit.


Indicaties en gebruik voor Vicodin ES


Hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tabletten zijn geïndiceerd voor de verlichting van matige tot matig ernstige pijn.


Contra-indicaties


Dit product mag niet worden toegediend aan patiënten die eerder overgevoelig zijn geweest voor hydrocodon of paracetamol.

Patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor andere opioïden, kunnen kruisgevoeligheid voor hydrocodon vertonen.


Waarschuwingen


Hepatotoxiciteit

Acetaminophen is in verband gebracht met gevallen van acuut leverfalen, soms resulterend in levertransplantatie en overlijden. De meeste gevallen van leverbeschadiging houden verband met het gebruik van paracetamol in doses die hoger zijn dan 4000 milligram per dag, en er is vaak meer dan één paracetamolbevattend product bij betrokken. De overmatige inname van paracetamol kan opzettelijk zijn om zelfbeschadiging of onbedoeld te veroorzaken, omdat patiënten proberen meer pijnverlichting te krijgen of onbewust andere paracetamol-bevattende producten gebruiken.

Het risico op acuut leverfalen is groter bij personen met een onderliggende leveraandoening en bij personen die alcohol inslikken tijdens het gebruik van paracetamol.

Instrueer patiënten om paracetamol of APAP op verpakkingsetiketten te zoeken en niet meer dan één product te gebruiken dat paracetamol bevat. Instrueer patiënten om onmiddellijk medische hulp in te roepen na inname van meer dan 4000 milligram paracetamol per dag, zelfs als ze zich goed voelen.

Ernstige huidreacties

In zeldzame gevallen kan paracetamol ernstige huidreacties veroorzaken, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die fataal kan zijn. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen van ernstige huidreacties en het gebruik van het geneesmiddel moet worden stopgezet bij de eerste verschijning van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid.

Overgevoeligheid / anafylaxie

Er zijn postmarketingmeldingen van overgevoeligheid en anafylaxie in verband met het gebruik van paracetamol. Klinische symptomen waren onder meer zwelling van het gezicht, de mond en de keel, ademnood, urticaria, huiduitslag, pruritus en braken. Er waren zeldzame meldingen van levensbedreigende anafylaxie waarvoor medische noodhulp nodig was. Instrueer patiënten om hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tabletten onmiddellijk te staken en medische hulp in te roepen als ze deze symptomen ervaren. Geen hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten voorschrijven voor patiënten met paracetamolallergie.

Ademhalingsdepressie

Bij hoge doses of bij gevoelige patiënten kan hydrocodon een dosisgerelateerde ademhalingsdepressie veroorzaken door rechtstreeks in te werken op het ademhalingscentrum van de hersenstam. Hydrocodon heeft ook invloed op het centrum dat het ademhalingsritme regelt en kan een onregelmatige en periodieke ademhaling veroorzaken.

Hoofdletsel en verhoogde intracraniële druk

De respiratoire depressieve effecten van narcotica en hun vermogen om de cerebrospinale vloeistofdruk te verhogen, kunnen duidelijk overdreven zijn in de aanwezigheid van hoofdletsel, andere intracraniële laesies of een reeds bestaande toename van de intracraniale druk. Bovendien veroorzaken narcotica bijwerkingen die het klinische beloop van patiënten met hoofdletsel kunnen verhullen.

Acute buikaandoeningen

De toediening van verdovende middelen kan de diagnose of het klinische beloop van patiënten met acute buikaandoeningen onduidelijk maken.

Voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Speciale risicopatiënten

Zoals met elk narcotisch analgeticum, moeten hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere of verzwakte patiënten en bij patiënten met ernstige lever- of nierfunctiestoornissen, hypothyreoïdie, de ziekte van Addison, prostaathypertrofie of urethrale strictuur. De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen moeten in acht worden genomen en er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ademhalingsdepressie.

Hoestreflex

Hydrocodon onderdrukt de hoestreflex; Zoals bij alle narcotica, is voorzichtigheid geboden wanneer hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten postoperatief worden gebruikt en bij patiënten met longziekte.


Informatie voor patiënten / zorgverleners


  • Neem geen hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tabletten als u allergisch bent voor een van de ingrediënten.
  • Als u tekenen van allergie krijgt, zoals huiduitslag of ademhalingsmoeilijkheden, stop dan met het gebruik van hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
  • Gebruik niet meer dan 4000 milligram paracetamol per dag. Bel uw arts als u meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen.

Hydrocodon kan, zoals alle verdovende middelen, de mentale en / of fysieke vermogens verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke taken zoals autorijden of het bedienen van machines; patiënten moeten dienovereenkomstig worden gewaarschuwd.

Alcohol en andere CZS-depressiva kunnen een bijkomende CZS-depressie veroorzaken, wanneer ze samen met dit combinatieproduct worden ingenomen, en moeten worden vermeden.

Hydrocodon kan verslavend zijn. Patiënten mogen het medicijn alleen innemen zolang het is voorgeschreven, in de voorgeschreven hoeveelheden en niet vaker dan voorgeschreven.


Laboratorium testen


Bij patiënten met een ernstige lever- of nierziekte moeten de effecten van de therapie worden gecontroleerd met seriële lever- en / of nierfunctietesten.


Geneesmiddelinteracties


Patiënten die andere narcotica, antihistaminica, antipsychotica, angststillers of andere CZS-depressiva (inclusief alcohol) gelijktijdig met hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tabletten krijgen, kunnen een additieve CZS-depressie vertonen. Wanneer gecombineerde therapie wordt overwogen, moet de dosis van een of beide middelen worden verlaagd.

Het gebruik van MAO-remmers of tricyclische antidepressiva met hydrocodonpreparaten kan het effect van het antidepressivum of hydrocodon versterken.


Interacties tussen geneesmiddelen en laboratoriumtests


Acetaminophen kan vals-positieve testresultaten opleveren voor urinair 5-hydroxyindolazijnzuur.


Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid


Er zijn geen adequate onderzoeken bij dieren uitgevoerd om te bepalen of hydrocodon of paracetamol mogelijk carcinogenese, mutagenese of verminderde vruchtbaarheid kan veroorzaken.


Zwangerschap


Teratogene effecten

Zwangerschapscategorie C

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.


Nonteratogene effecten


Baby’s van moeders die vóór de bevalling regelmatig opioïden hebben gebruikt, zijn lichamelijk afhankelijk. De ontwenningsverschijnselen zijn onder meer prikkelbaarheid en overmatig huilen, tremoren, hyperactieve reflexen, versnelde ademhaling, verhoogde ontlasting, niezen, gapen, braken en koorts. De intensiteit van het syndroom correleert niet altijd met de duur van het gebruik of de dosis van opioïden door de moeder. Er is geen consensus over de beste manier om met de opname om te gaan.


Bevalling


Zoals bij alle narcotica, kan toediening van dit product aan de moeder kort voor de bevalling leiden tot een zekere mate van ademhalingsdepressie bij de pasgeborene, vooral als hogere doses worden gebruikt.


Moeders die borstvoeding geven


Acetaminophen wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk, maar de significantie van de effecten op zuigelingen is niet bekend. Het is niet bekend of hydrocodon wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen van hydrocodon en paracetamol bij zuigelingen bij zuigelingen, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de patiënt. moeder.


Gebruik bij kinderen


De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.


Geriatrisch gebruik


Klinische onderzoeken met hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient de dosisselectie voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan de onderkant van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

Van hydrocodon en de belangrijkste metabolieten van paracetamol is bekend dat ze substantieel worden uitgescheiden door de nieren. Het risico op toxische reacties kan dus groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie als gevolg van accumulatie van de moederstof en / of metabolieten in het plasma. Omdat oudere patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, is voorzichtigheid geboden bij het kiezen van de dosis en kan het nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

Hydrocodon kan bij ouderen verwarring en overmatige sedatie veroorzaken; oudere patiënten moeten in het algemeen worden gestart met lage doses hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten en nauwkeurig worden geobserveerd.


Bijwerkingen


De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, sedatie, misselijkheid en braken. Deze effecten lijken meer op de voorgrond te treden bij ambulante dan bij niet-ambulante patiënten, en sommige van deze bijwerkingen kunnen worden verlicht als de patiënt gaat liggen.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:


Centraal zenuwstelsel


Slaperigheid, mentale troebelheid, lethargie, verminderde mentale en fysieke prestaties, angst, angst, dysforie, psychische afhankelijkheid, stemmingswisselingen.


Maagdarmstelsel


Langdurige toediening van hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten kan constipatie veroorzaken.


Urogenitaal systeem


Ureterale spasmen, spasmen van vesicale sluitspieren en urineretentie zijn gemeld bij opiaten.


Ademhalingsdepressie


Hydrocodonbitartraat kan dosisgerelateerde ademhalingsdepressie veroorzaken door direct in te werken op de ademhalingscentra van de hersenstam (zie  OVERDOSERING ).


Speciale zintuigen


Gevallen van gehoorverlies of blijvend verlies zijn voornamelijk gemeld bij patiënten met chronische overdosering.


Dermatologisch


Huiduitslag, pruritus.

De volgende bijwerkingen kunnen in gedachten worden gehouden als mogelijke effecten van paracetamol: allergische reacties, huiduitslag, trombocytopenie, agranulocytose.

Mogelijke effecten van hoge dosering worden vermeld in de   sectie OVERDOSERING .


Drugsmisbruik en afhankelijkheid


Gereguleerde stof


Hydrocone bitartraat en acetaminophen-tabletten zijn geclassificeerd als een door Schedule III gereguleerde stof.


Misbruik en afhankelijkheid


Psychische afhankelijkheid, fysieke afhankelijkheid en tolerantie kunnen zich ontwikkelen na herhaalde toediening van narcotica; daarom dient dit product met voorzichtigheid te worden voorgeschreven en toegediend. Het is echter onwaarschijnlijk dat zich psychische afhankelijkheid ontwikkelt wanneer hydrocodonbitartraat en paracetamol-tabletten gedurende een korte tijd worden gebruikt voor de behandeling van pijn.

Lichamelijke afhankelijkheid, de aandoening waarbij voortgezette toediening van het geneesmiddel nodig is om het optreden van een ontwenningssyndroom te voorkomen, neemt pas klinisch significante proporties aan na enkele weken continu gebruik van verdovende middelen, hoewel er na een paar dagen gebruik een lichte mate van lichamelijke afhankelijkheid kan ontstaan. verdovende therapie. Tolerantie, waarbij steeds hogere doses nodig zijn om dezelfde mate van analgesie te produceren, manifesteert zich aanvankelijk door een kortere duur van het analgetische effect en vervolgens door een afname van de intensiteit van analgesie. De mate waarin tolerantie wordt ontwikkeld, varieert van patiënt tot patiënt.


Overdosering


Na een acute overdosering kan toxiciteit het gevolg zijn van hydrocodon of paracetamol.


Tekenen en symptomen


Hydrocodon:  Ernstige overdosering met hydrocodon wordt gekenmerkt door ademhalingsdepressie (een afname van de ademhalingssnelheid en / of het ademvolume, Cheyne-Stokes-ademhaling, cyanose), extreme slaperigheid die overgaat in stupor of coma, skeletspierverslapping, koude en klamme huid en soms bradycardie en hypotensie. Bij ernstige overdosering kunnen apneu, instorting van de bloedsomloop, hartstilstand en overlijden optreden.

Acetaminophen : Bij overdosering met paracetamol: dosisafhankelijke, mogelijk fatale levernecrose is de meest ernstige bijwerking. Renale tubulaire necrose, hypoglykemisch coma en stollingsstoornissen kunnen ook voorkomen.

Vroege symptomen na een mogelijk hepatotoxische overdosis kunnen zijn: misselijkheid, braken, diaforese en algemene malaise. Klinische en laboratoriumgegevens van levertoxiciteit zijn mogelijk pas 48 tot 72 uur na inname zichtbaar.


Behandeling


Een enkele of meervoudige overdosis drugs met hydrocodon en paracetamol is een potentieel dodelijke overdosis polydrug en overleg met een regionaal antigifcentrum wordt aanbevolen.

Onmiddellijke behandeling omvat ondersteuning van de cardiorespiratoire functie en maatregelen om de opname van geneesmiddelen te verminderen.

Zuurstof, intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren en andere ondersteunende maatregelen moeten worden toegepast zoals aangegeven. Ondersteunde of gecontroleerde ventilatie moet ook worden overwogen.

Bij overdosering met hydrocodon dient de primaire aandacht te worden besteed aan het herstellen van voldoende ademhalingsuitwisseling door middel van een open luchtweg en het instellen van ondersteunde of gecontroleerde ventilatie. De narcotische antagonist naloxonhydrochloride is een specifiek antidotum tegen ademhalingsdepressie die het gevolg kan zijn van overdosering of ongebruikelijke gevoeligheid voor narcotica, waaronder hydrocodon. Aangezien de werkingsduur van hydrocodon die van de antagonist kan overschrijden, dient de patiënt onder voortdurend toezicht te worden gehouden en dienen herhaalde doses van de antagonist te worden toegediend indien nodig om een ​​adequate ademhaling te behouden. Een narcotische antagonist mag niet worden toegediend in afwezigheid van klinisch significante respiratoire of cardiovasculaire depressie.

Maagontsmetting met geactiveerde kool moet vlak voor N-acetylcysteïne (NAC) worden toegediend om de systemische absorptie te verminderen als bekend is of vermoed wordt dat de inname van paracetamol heeft plaatsgevonden binnen een paar uur na presentatie. Serumacetaminophen-spiegels moeten onmiddellijk worden verkregen als de patiënt zich 4 uur of langer na inname presenteert om het mogelijke risico op hepatotoxiciteit te beoordelen; acetaminophen-niveaus die minder dan 4 uur na inname worden ingenomen, kunnen misleidend zijn. Om het best mogelijke resultaat te verkrijgen, moet NAC zo snel mogelijk worden toegediend als dreigende of evoluerende leverbeschadiging wordt vermoed. Intraveneuze NAC kan worden toegediend wanneer de omstandigheden orale toediening uitsluiten.

Krachtige ondersteunende therapie is vereist bij ernstige intoxicatie. Procedures om de voortdurende absorptie van het geneesmiddel te beperken, moeten gemakkelijk worden uitgevoerd, aangezien de leverbeschadiging dosisafhankelijk is en vroeg in de loop van de intoxicatie optreedt.


Vicodin ES dosering en toediening


De dosering moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en de reactie van de patiënt. Houd er echter rekening mee dat tolerantie voor hydrocodon zich kan ontwikkelen bij langdurig gebruik en dat de incidentie van ongewenste effecten dosisafhankelijk is.

VICODIN ®  (Hydrocodon Bitartraat en Acetaminophen-tabletten, USP 5 mg / 300 mg):  De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één of twee tabletten om de vier tot zes uur, indien nodig voor pijn. De totale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 8 tabletten.

Vicodin ES ®  (Hydrocodon Bitartraat en Acetaminophen-tabletten, USP 7,5 mg / 300 mg):  De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één tablet om de vier tot zes uur, indien nodig voor pijn. De totale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 6 tabletten.

VICODIN HP ®  (Hydrocodon Bitartrate en Acetaminophen Tabletten, USP 10 mg / 300 mg):  De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één tablet om de vier tot zes uur, indien nodig voor pijn. De totale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 6 tabletten.


Hoe wordt Vicodin ES geleverd


VICODIN ® , Vicodin ES ®  en VICODIN HP ®  (Hydrocodon Bitartrate en Acetaminophen) tabletten, USP worden als volgt geleverd:

VICODIN ®  5 mg / 300 mg

Witte, capsulevormige, in tweeën gedeelde tabletten, met de inscriptie “5” breukstreep “300” aan de ene kant en “VICODIN” aan de andere kant in flessen van 100 en 500 tabletten:

Flessen van 100 – NDC 0074-3041-13

Flessen van 500 – NDC 0074-3041-53

Vicodin ES ®  7,5 mg / 300 mg

Witte, capsulevormige, in tweeën gedeelde tabletten, met de inscriptie “7.5” breukstreep “300” aan de ene kant en “Vicodin ES” aan de andere kant in flessen van 100 en 500 tabletten:

Flessen van 100 – NDC 0074-3043-13

Flessen van 500 – NDC 0074-3043-53

VICODIN HP ®  10 mg / 300 mg

Witte, capsulevormige, in tweeën gedeelde tabletten, met de inscriptie “10” breukstreep “300” aan de ene kant en “VICODIN HP” aan de andere kant in flessen van 100 en 500 tabletten:

Flessen van 100 – NDC 0074-3054-13

Flessen van 500 – NDC 0074-3054-53


OPSLAG


Bewaren bij 20 ° tot 25 ° C (68 ° tot 77 ° F). [Zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur].

APOTHEKER:  Afgifte in een strakke, lichtbestendige container met een kindveilige sluiting.

A Schedule III Narcoticum

© AbbVie Inc. 2014
Gefabriceerd voor
AbbVie Inc.
North Chicago, IL 60064 VS.

Gefabriceerd door:
Mikart, Inc.
Atlanta, GA 30318

1122F00 Rev. 06/14 juni 2014

NDC 0074-3054-53

Vicodin HP ®  (Hydrocodon Bitartrate en Acetaminophen) tabletten, USP

CIII

10 mg / 300 mg

500 tabletten

Rx alleen abbvie

VICODIN HP  hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tablet
Productinformatie
product type ETIKET VOOR MENSELIJKE VOORSCHRIFTEN Artikelcode (bron) NDC: 0074-3054
Route van administratie MONDELING DEA-schema CIII
Actief ingrediënt / actief deel
Naam ingrediënt Basis van kracht Kracht
HYDROCODON BITARTRAAT  (HYDROCODON) HYDROCODON BITARTRAAT 10 mg
ACETAMINOPHEN  (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg
inactieve ingredienten
Naam ingrediënt Kracht
SILICONDIOXIDE  
MAGNESIUM STEARAAT  
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN  
ZETMEEL, GRAAN  
STEARINEZUUR  
POVIDONES  
CROSPOVIDONE  
Producteigenschappen
Kleur WIT Score 2 stukken
Vorm OVAAL Grootte 14 mm
Smaak   Afdrukcode VICODIN; HP; 10; 300
Bevat  
Verpakking
# Artikelcode Pakket beschrijving
1 NDC: 0074-3054-13 100 TABLET in 1 FLES
2 NDC: 0074-3054-53 500 TABLET in 1 FLES
 
Marketinginformatie
Marketingcategorie Aanvraagnummer of citaat van monografie Startdatum marketing Einddatum marketing
EN EEN ANDA040556 09/10/2012  
Vicodin ES  hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tablet
Productinformatie
product type ETIKET VOOR MENSELIJKE VOORSCHRIFTEN Artikelcode (bron) NDC: 0074-3043
Route van administratie MONDELING DEA-schema CIII
Actief ingrediënt / actief deel
Naam ingrediënt Basis van kracht Kracht
HYDROCODON BITARTRAAT  (HYDROCODON) HYDROCODON BITARTRAAT 7,5 mg
ACETAMINOPHEN  (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg
Producteigenschappen
Kleur WIT Score 2 stukken
Vorm OVAAL Grootte 14 mm
Smaak   Afdrukcode VICODIN; ES; 75; 300
Bevat  
Verpakking
# Artikelcode Pakket beschrijving
1 NDC: 0074-3043-13 100 TABLET in 1 FLES
2 NDC: 0074-3043-53 500 TABLET in 1 FLES
 
Marketinginformatie
Marketingcategorie Aanvraagnummer of citaat van monografie Startdatum marketing Einddatum marketing
EN EEN ANDA040556 09/10/2012  
VICODIN  hydrocodonbitartraat en acetaminophen-tablet
Productinformatie
product type ETIKET VOOR MENSELIJKE VOORSCHRIFTEN Artikelcode (bron) NDC: 0074-3041
Route van administratie MONDELING DEA-schema CIII
Actief ingrediënt / actief deel
Naam ingrediënt Basis van kracht Kracht
HYDROCODON BITARTRAAT  (HYDROCODON) HYDROCODON BITARTRAAT 5 mg
ACETAMINOPHEN  (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg
Producteigenschappen
Kleur WIT Score 2 stukken
Vorm OVAAL Grootte 14 mm
Smaak   Afdrukcode VICODIN; 5; 300
Bevat  
Verpakking
# Artikelcode Pakket beschrijving
1 NDC: 0074-3041-13 100 TABLET in 1 FLES
2 NDC: 0074-3041-53 500 TABLET in 1 FLES
 
Marketinginformatie
Marketingcategorie Aanvraagnummer of citaat van monografie Startdatum marketing Einddatum marketing
EN EEN ANDA040658 09/10/2012  
Labeler –  AbbVie Inc. (078458370)

Beoordelingen

Er zijn nog geen beoordelingen.

Wees de eerste om “VICODIN ES (Vicodin ES 750 mg / 7.5 mg)” te beoordelen

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *